令和6年度「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業（委託事業））」

補助金等情報

実施主体	AMED
募集期間	令和6年2月14日（水）～令和6年3月6日（水） 10時00分
実施期間	令和６年6月（予定）～令和８年度末
補助上限・補助率	令和6年度： 1課題当たり年間34,500千円（上限）令和7年度以降： 1課題当たり年間123,000千円（上限）
支払条件	－
参加必要資格	公募要領で定める条件を満たす研究者（公募要領「第3章　応募要件　3.1応募資格者」を参照してください）
契約主体	－
詳細	本公募では再生医療等製品（本事業では、治験準備段階にある薬事承認前のものを含む。以下同じ。）の性能の担保や、製品・技術の改善を推進するため、製品の製造・品質データを管理するシステム（生産データ管理システム）と当該製品を用いた臨床データを管理するシステム（臨床データ管理システム）を適切に接続し、製品製造の安定化に資する製造研究支援システムを開発いたします。この製造研究支援システムにより、CQA（Critical Quality Attributes、重要品質特性）およびCPP（Critical Process Parameter、重要工程パラメーター）の適正な設定が可能となり、製品の歩留まり向上、安定的供給、作用メカニズムの一端の解明等に大きく貢献することが期待されます。
過年度採択案件URL	―