令和6年度「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靱化事業（医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン策定事業（医療機器開発ガイダンスの作成及び改訂））」

補助金等情報

実施主体	AMED
募集期間	令和6年2月29日（木）～令和6年4月2日（火）【正午】
実施期間	令和6年6月（予定）～令和7年度末
補助上限・補助率	1課題当たり年間10,000千円（上限） ※分野、領域、テーマ等により異なる
支払条件	-
参加必要資格	公募要領の「第3章応募要件」をご参照ください。
契約主体	-
詳細	新しい医療機器開発の開発製造にあたっては、開発段階での安全性試験や医薬品医療機器等法による製造承認等が必要です。しかしながら、活用する技術が新規であるほど、事業者にとって、試験内容や審査内容を事前に予測することが困難です。本事業では、医療機器等を開発する上で必要な生物学的評価基準や工学（力学、化学、電気、情報）的な評価基準を、レギュラトリーサイエンスに基づく医療機器発ガイドライン（手引き）として検討・策定し、革新的な医療機器開発の円滑化と医療機器分野への新規参入促進に寄与することを目指します。なお、本事業の実施にあたっては、これまでの「医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業」での成果等を十分に踏まえるものとします。
過年度採択案件URL	https://www.amed.go.jp/koubo/12/01/1201C_00144.html

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